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Breast cancer

Recruiting after consultation
Open recruiting

Neoadjuvant Therapy

Title: A Phase 3 Open-label Trial of Neoadjuvant Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Monotherapy or T-DXd followed by THP Compared to ddAC-THP in Participants with High-risk HER2-positive Early-stage Breast Cancer (DESTINY-Breast11)
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05113251
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-000603-21
Title: A Randomized, Open-label, Phase II Trial Comparing Neoadjuvant Endocrine Therapy in Combination With Trastuzumab, Pertuzumab +/- the PI3K Inhibitor Inavolisib in Patients With HER2-positive, HR-positive, PIK3CA Mutant Early Breast Cancer-GeparPiPPa
Phase: II
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05306041
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-002323-38

Adjuvant Therapy

Title: Genomics Guided Targeted Post-neoadjuvant Therapy in Patients With Early Breast Cancer - a Multicenter, Open-label, Umbrella Phase-II Study - COGNITION-GUIDE
Phase: II
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05332561
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2020-002606-22
Title: A Phase III, Open-Label, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of Extended Therapy With Camizestrant Versus Standard Endocrine Therapy (Aromatase Inhibitor or Tamoxifen) in Patients With ER+/HER2- Early Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05774951
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-501024-20-00

Metastatic Disease: First-Line-Therapy

Title: A Phase III, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant in Combination With Phesgo Versus Phesgo After Induction Therapy With Phesgo + Taxane in Patients With Previously Untreated HER2-Positive, Estrogen Receptor-Positive Locally-Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05296798
EudraCT-Number: Keine Registernummer angegeben.
Title: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05382299
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-005743-79
Title: CAPTOR-BC: Comprehensive Analysis of Spatial, Temporal and Molecular Patterns of Ribociclib Efficacy and Resistance in Advanced Breast Cancer Patients
Phase: IV
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05452213
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-500764-35-00
Title: A Study to Evaluate the Safety and Immune Activity of PeptiCRAd-1 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Injectable Solid Tumors in Indications Known to Express NY-ESO-1 and MAGE-A3
Phase: I
Contact: Monika Pipa / Kontaktperson
Email-Address: Monika.Pipa@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Guy Ungerechts
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05492682
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-002529-13
Title: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05382286
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-005742-14
Title: A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of Tobemstomig/RO7247669 Combined With Nab-Paclitaxel Compared With Pembrolizumab Combined With Nab-Paclitaxel in Participants With Previously Untreated, PD-L1-Positive, Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Phase: II
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05852691
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-502457-34-00
Title: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Hormone Receptor-Positive (HR+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2-) (HER2 IHC0 or HER2-low [IHC 1+, IHC 2+/ISH-]) Inoperable, Locally Advanced, or Metastatic Breast Cancer and Have Received Endocrine Therapy
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05840211
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-502593-17

Metastatic Disease: Follow-Up Treatment

Title: A Study to Evaluate the Safety and Immune Activity of PeptiCRAd-1 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Injectable Solid Tumors in Indications Known to Express NY-ESO-1 and MAGE-A3
Phase: I
Contact: Monika Pipa / Kontaktperson
Email-Address: Monika.Pipa@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Guy Ungerechts
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05492682
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-002529-13
Title: A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Plus Everolimus Compared With The Physician's Choice of Endocrine Therapy Plus Everolimus in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05306340
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-000199-20
Title: Phase I/IIa, First-in-human (FIH), Open-label, Dose Escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety and Preliminary Efficacy of CLDN6 CAR-T With or Without CLDN6 RNA-LPX in Patients With CLDN6-positive Relapsed or Refractory Advanced Solid Tumors
Phase: I/II
Contact: Christin Keller / Kontaktperson
Email-Address: Christin.Keller@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Guy Ungerechts
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04503278
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2019-004323-20
Title: A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Versus Alpelisib Plus Fulvestrant in Patients With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Progressed During or After CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Combination Therapy
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05646862
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-502322-41-00
Title: Eine unverblindete, multizentrische First-in-Human-Studie der Phase 1/2 zu Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Anti-Tumoraktivität von TPX-0005 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit ALK-, ROS1- oder NTRK1-3-Rearrangements (TRIDENT-1)
Phase: I/II
Contact: Elisabeth Lawrence / Kontaktperson
Email-Address: Elisabeth.Lawrence@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Dr. Christoph Springfeld
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03093116
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2016-003616-13

Surgical Study

Title: Omission of Sentinel Lymph Node Biopsy in Triple-negative and HER2-positive Breast Cancer Patients With Radiologic and Pathologic Complete Response in the Breast After Neoadjuvant Systemic Therapy: a Single-arm, Prospective Surgical Trial.
Phase: N/A
Contact: Studienzentrale Senologie / Kontaktperson
Email-Address: studien.senologie@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Jörg Heil
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04101851
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Radiotherapy Study

Title: Tailored AXIllary Surgery With or Without Axillary Lymph Node Dissection Followed by Radiotherapy in Patients With Clinically Node-positive Breast Cancer (TAXIS). A Multicenter Randomized Phase III Trial
Phase: N/A
Contact: Studienzentrale Senologie / Kontaktperson
Email-Address: studien.senologie@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Jörg Heil
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03513614
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Intraoperative electron radiotherapy for low-risk early breast cancer
Phase: II
Contact: Studienambulanz Strahlentherapie / Kontaktperson
Email-Address: studien.radonk@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Juliane Hörner-Rieber
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03838419
EudraCT-Number: Keine Registernummer angegeben.
Title: Randomisierte, multinationale, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom.
Phase: N/A
Contact: Studienambulanz Strahlentherapie / Kontaktperson
Email-Address: studien.radonk@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Juliane Hörner-Rieber
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Other study

Title: Prospective and Retrospective Register Study of the German Breast Group (GBG) for Diagnosis and Treatment of Breast Cancer in Pregnancy
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT00196833
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Project on Exercise for Fatigue Eradication in Advanced Breast cancer to improve quality of life
Phase: N/A
Contact: Petra Armbrust / Kontaktperson
Email-Address: petra.armbrust@nct-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Joachim Wiskemann
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: CTC/DTC Studie zur prognostischen und prädiktiven Bedeutung von CTCs (zirkulierende Tumorzellen im peripheren Blut) und DTCs (disseminierte Tumorzellen im Knochenmarkaspirat) - frühes Monitoring des Therapieansprechens beim metastasierten Mammakarzinom. Es handelt sich um eine prospektive, nicht-randomisierte, unkontrollierte, unizentrische Prognosestudie.
Phase: N/A
Contact: Sabine Wagner / Study Nurse
Email-Address: Sabine.Wagner@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Comprehensive assessment of clinical features and biomarkers to identify patients with advanced or metastatic breast cancer for marker driven trials in humans (CATCH).
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Comprehensive assesment of clinical features, genomics and further molecular marker to identify patients with early breast cancer for enrolment on marker driven trials
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Prospective Academic Translational Research Network for the Optimization of the Oncological Health Care Quality in the Adjuvant and Advanced/Metastatic Setting: Health Care Research, Pharmacogenomics, Biomarkers, Health Economics
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02338167
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Clinical Validation of an AI-based approach to improve the shared decision-making process and outcomes in Breast Cancer Patients proposed for Locoregional treatment
Phase: N/A
Contact: Studienzentrale Senologie / Kontaktperson
Email-Address: studien.senologie@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Jörg Heil
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05196269
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: SURVIVE (Standard Surveillance vs. Intensive Surveillance in Early Breast Cancer) - a Partially Double-blinded, Multi-center, Randomized, Controlled Superiority Study.
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. med. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05658172
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-501453-36