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Breast cancer

Recruiting after consultation
Open recruiting

Neoadjuvant Therapy

Title: Kardiotoxizität (neo)adjuvanter Chemotherapie bei Patientinnen mit Mamma-Karzinom
Phase: N/A
Contact: Ines Ludwig / Kontaktperson
Email-Address: Ines.Ludwig@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Dr. Lorenz Lehmann
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: A Phase 3 Open-label Trial of Neoadjuvant Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Monotherapy or T-DXd followed by THP Compared to ddAC-THP in Participants with High-risk HER2-positive Early-stage Breast Cancer (DESTINY-Breast11)
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05113251
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-000603-21
Title: A Phase II, Multicentre, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy and Olaparib Plus Durvalumab Combination as Neoadjuvant Therapy in Patients With BRCA Mutations and Early Stage HER2-Negative Breast Cancer
Phase: II
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05498155
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-005231-22

Adjuvant Therapy

Title: A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared With Physician's Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04961996
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-000129-28

Metastatic Disease: First-Line-Therapy

Title: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GDC-0077 Plus Palbociclib and Fulvestrant Versus Placebo Plus Palbociclib and Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04191499
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2019-002455-42
Title: DETECT V / CHEVENDO CHemo- Versus ENDOcrine Therapy in Combination With Dual HER2-targeted Therapy of Herceptin® (Trastuzumab) and Perjeta® (Pertuzumab) in Patients With HER2 Positive and Hormone-receptor Positive Metastatic Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02344472
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2014-002249-22
Title: A Phase III, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant in Combination With Phesgo Versus Phesgo After Induction Therapy With Phesgo + Taxane in Patients With Previously Untreated HER2-Positive, Estrogen Receptor-Positive Locally-Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05296798
EudraCT-Number: Keine Registernummer angegeben.
Title: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05382299
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-005743-79
Title: Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, First-line Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04784715
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2020-004074-21
Title: CAPTOR-BC: Comprehensive Analysis of Spatial, Temporal and Molecular Patterns of Ribociclib Efficacy and Resistance in Advanced Breast Cancer Patients
Phase: IV
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05452213
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2022-500764-35-00
Title: A Study to Evaluate the Safety and Immune Activity of PeptiCRAd-1 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Injectable Solid Tumors in Indications Known to Express NY-ESO-1 and MAGE-A3
Phase: I
Contact: Katharina Hilse / Kontaktperson
Email-Address: Katharina.Hilse@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Guy Ungerechts
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05492682
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-002529-13

Metastatic Disease: Follow-Up Treatment

Title: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem triple-negativem Mammakarzinom mit entweder einer Mutation des Gens für PIK3CA (Phosphatidylinositol-4,5-Bisphosphate 3-Kinase Catalytic Subunit Alpha) oder einem Verlust des Proteins PTEN (Phosphatase and Tensin Homolog) ohne PIK3CA-Mutation
Phase: III
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04251533
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2019-002637-11
Title: A Study to Evaluate the Safety and Immune Activity of PeptiCRAd-1 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Injectable Solid Tumors in Indications Known to Express NY-ESO-1 and MAGE-A3
Phase: I
Contact: Katharina Hilse / Kontaktperson
Email-Address: Katharina.Hilse@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Guy Ungerechts
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT05492682
EudraCT-Number: Siehe EU klinisches Studienregister 2021-002529-13

Surgical Study

Title: Omission of Sentinel Lymph Node Biopsy in Triple-negative and HER2-positive Breast Cancer Patients With Radiologic and Pathologic Complete Response in the Breast After Neoadjuvant Systemic Therapy: a Single-arm, Prospective Surgical Trial.
Phase: N/A
Contact: Bettina Mutz / Kontaktperson
Email-Address: Bettina.Mutz@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Jörg Heil
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04101851
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Radiotherapy Study

Title: Tailored AXIllary Surgery With or Without Axillary Lymph Node Dissection Followed by Radiotherapy in Patients With Clinically Node-positive Breast Cancer (TAXIS). A Multicenter Randomized Phase III Trial
Phase: N/A
Contact: Lea Berz / Kontaktperson
Email-Address: Lea.Berz@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Jörg Heil
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03513614
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Intraoperative electron radiotherapy for low-risk early breast cancer
Phase: II
Contact: Studienambulanz Strahlentherapie / Kontaktperson
Email-Address: studien.radonk@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Juliane Hörner-Rieber
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03838419
EudraCT-Number: Keine Registernummer angegeben.
Title: Randomisierte, multinationale, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom.
Phase: N/A
Contact: Studienambulanz Strahlentherapie / Kontaktperson
Email-Address: studien.radonk@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Juliane Hörner-Rieber
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Other study

Title: Prospective and Retrospective Register Study of the German Breast Group (GBG) for Diagnosis and Treatment of Breast Cancer in Pregnancy
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT00196833
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Systematic Evaluation of Human Explant Model Systems Engineering - The Universal Trial Number (UTN) is U1111-1254-2831 -
Phase: N/A
Contact: Dr. Azaz Ahmed / Kontaktperson
Email-Address: azaz.ahmed@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: PD Dr. Niels Halama
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04671654
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Project on Exercise for Fatigue Eradication in Advanced Breast cancer to improve quality of life
Phase: N/A
Contact: Petra Armbrust / Kontaktperson
Email-Address: petra.armbrust@nct-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Joachim Wiskemann
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: CTC/DTC Studie zur prognostischen und prädiktiven Bedeutung von CTCs (zirkulierende Tumorzellen im peripheren Blut) und DTCs (disseminierte Tumorzellen im Knochenmarkaspirat) - frühes Monitoring des Therapieansprechens beim metastasierten Mammakarzinom. Es handelt sich um eine prospektive, nicht-randomisierte, unkontrollierte, unizentrische Prognosestudie.
Phase: N/A
Contact: Sabine Wagner / Study Nurse
Email-Address: Sabine.Wagner@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Comprehensive assessment of clinical features and biomarkers to identify patients with advanced or metastatic breast cancer for marker driven trials in humans (CATCH).
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Comprehensive assesment of clinical features, genomics and further molecular marker to identify patients with early breast cancer for enrolment on marker driven trials
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: Prospective Academic Translational Research Network for the Optimization of the Oncological Health Care Quality in the Adjuvant and Advanced/Metastatic Setting: Health Care Research, Pharmacogenomics, Biomarkers, Health Economics
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02338167
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.
Title: PRO B - Patient-Reported Outcomes bei Brusterkrankungen - Neue Wege in der Versorgung bei metastasiertem Brustkrebs
Phase: N/A
Contact: Werner Diehl / Kontaktperson
Email-Address: Werner.Diehl@med.uni-heidelberg.de
Clinical Investigator: Prof. Dr. Andreas Schneeweiss
Registration: Die Studie ist beim Deutsches Reigster Klinischer Studien registriert. DRKS00024015
EudraCT-Number: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.