Studien

Gastrointestinale Tumoren

Rekrutierung angehalten
Rekrutierung offen

Pankreaskarzinom

BMS-CA202-103 [Rekrutierung on hold]

Titel:A Phase 1b/2 Study of BMS-813160 in Combination With Chemotherapy or Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors
Indikation:Colorectal Neoplasms, Pancreatic Neoplasms
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Anette Manka-Stuhlik (Kontaktperson)
[anette.manka-stuhlik@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Jürgen Krauss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03184870
EudraCT-Nummer: 2017-001725-40 (siehe EU klinisches Studienregister)

Endo-POPF

Titel:Endoscopic versus conservative management in the treatment of postoperative pancreatic fistula after distal pancreatectomy (Endo-POPF) – A randomized controlled pilot trial
Indikation:Operation in der Behandlung bösartiger Tumoren, zystischer Läsionen oder bei chronischer Pankreatitis
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Study Nurse)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Thilo Hackert (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist beim "DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien" registriert. Siehe DRKS00015765
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Luminescence / CA 209-957

Titel:Ipilimumab, Maraviroc and Nivolumab in advanced metastatic colorectal and pancreatic cancer (ipiLimUmab, MaravIroc and Nivolumab in mEtaStatic ColorEctal and paNcreatic CancEr):the LUMINESCENCE trial
Indikation:Patienten mit metastasiertem Darmkrebs und Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom mit Lebermetastasen nach umfangreichen Vorbehandlung.
Studientyp:Phase I
Kontakt: Anna Blim (Study Nurse)
[Anna.Blim@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. Niels Halama (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

META-PAC

Titel:Prospektive Studie zum Plasma-Metabolom Multimarker Panel MxP®PancreasScore zum Ausschluss eines Pankreaskarzinoms in Risikokohorten
Indikation:Pankreaskarzinoms
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Kontaktperson)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Oliver Strobel (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

NCT-PMO-1603 TOP-ART

Titel:A Randomized Phase-2 Study of Trabectedin/Olaparib Compared to Physician's Choice in Subjects With Previously Treated Advanced or Recurrent Solid Tumors Harboring DNA Repair Deficiencies
Indikation:Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur
Studientyp:Phase II
Kontakt: Barbara Stöhr (Study Nurse)
[barbara.stoehr@nct-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Stefan Fröhling (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03127215
EudraCT-Nummer: 2017-001755-31 (siehe EU klinisches Studienregister)

PANDRA II

Titel:Vergleich zwischen abdomineller Drainageneinlage mit keiner Drainageneinlage nach offener oder laparoskopischer Pankreaslinksresektion
Indikation:Patienten mit malignen und benignen Erkrankungen des Pankreaskorpus oder Pankreasschwanzes, die für eine Pankreaslinksresektion geplant sind
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Study Nurse)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Thilo Hackert (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

PancER

Titel:Conventional partial pancreatoduodenectomy versus an uncinate first, extended partial pancreatoduodenectomy approach for the resection of pancreatic head ductal adenocarcinoma (PancER)
Indikation:Es soll bei Patienten mit einem Pankreaskopfkarzinom untersucht werden.
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Study Nurse)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med André Mihalejevic (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Magen- und Ösophaguskarzinome

Renaissance (FLOT5)

(first-line)
Titel:Effect of Chemotherapy Alone vs. Chemotherapy Followed by Surgical Resection on Survival and Quality of Life in Patients With Limited-metastatic Adenocarcinoma of the Stomach or Esophagogastric Junction - A Phase III Trial of Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie/Chirurgische Arbeitsgemeinschaft Onkologie/Chirurgische Arbeitsgemeinschaft für Den Oberen Gastrointestinaltrakt (AIO/CAO-V/CAOGI)
Indikation:Adenokarzinom Ösophagus/Magen
Studientyp:Phase III
Kontakt: Stefanie Hofmann (Study Nurse)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02578368
EudraCT-Nummer: 2014-002665-30 (siehe EU klinisches Studienregister)

OPPOSITE

(Biomarker)
Titel:Molecular Outcome Prediction of Neoadjuvant Systemic Treatment in Esophagogastric Carcinoma
Indikation:Bösartige Neubildung des Ösophagus, Bösartige Neubildung des Magens
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Mirjam Campbell (Study Nurse)
[Mirjam.Campbell@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03429816
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

DANTE/FLOT8

Titel:A randomized, open-label Phase II efficacy and safety study of Atezolizumab in combination with FLOT versus FLOT alone in patients with gastric cancer and adenocarcinoma of the oesophago-gastric junction (MO30039) – The DANTE Trial
Indikation:Lokal fortgeschrittener resektabler Magenkrebs
Studientyp:Phase II
Kontakt: Mirjam Campbell (Study Nurse)
[Mirjam.Campbell@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03421288
EudraCT-Nummer: 2017-001979-23 (siehe EU klinisches Studienregister)

FRACTION/CA018-003 [Rekrutierung nach Anfrage]

Titel:A Phase 2, Fast Real-time Assessment of Combination Therapies in Immuno-ONcology Study in Participants with Advanced Gastric Cancer
Indikation:Metastasiertes Magenkarzinom
Studientyp:Phase II
Kontakt: Mirjam Campbell (Study Nurse)
[Mirjam.Campbell@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02935634
EudraCT-Nummer: 2016-002807-24 (siehe EU klinisches Studienregister)

NCT-PMO-1603 TOP-ART

Titel:A Randomized Phase-2 Study of Trabectedin/Olaparib Compared to Physician's Choice in Subjects With Previously Treated Advanced or Recurrent Solid Tumors Harboring DNA Repair Deficiencies
Indikation:Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur
Studientyp:Phase II
Kontakt: Barbara Stöhr (Study Nurse)
[barbara.stoehr@nct-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Stefan Fröhling (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03127215
EudraCT-Nummer: 2017-001755-31 (siehe EU klinisches Studienregister)

PEKANNUSS

Titel:Open-label, randomized, multicenter, phase IV trial comparing parenteral nutrition using eurotubes® vs. traditional 2/3-chamber bags in subjects with metastatic or locally advanced inoperable cancer requiring parenteral nutrition.
Indikation:Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablen Karzinom, die eine parenterale Ernährung brauchen
Studientyp:Phase IV
Kontakt: Mirjam Campbell (Study Nurse)
[Mirjam.Campbell@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04105777
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Kolorektales Karzinom

GHOST

(chirurgisch)
Titel:Ghost-ileostomy versus conventional loop ileostomy in patients undergoing low anterior resection for rectal cancer
Indikation:Resektion bei Rektumkarzinom
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Study Nurse)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Markus Diener (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist beim "DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien" registriert. Siehe DRKS00013997
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

BMS CA 209-8HW

Titel:A Phase 3b Randomized Clinical Trial of Nivolumab alone, Nivolumab in Combination with Ipilimumab, or an Investigator’s Choice Chemotherapy in Participants with Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal Cancer
Indikation:Patienten mit MSI(Mikrosatelliteninstabilität) kolorektalem Karzinom, jede metastasierte Therapielinie
Studientyp:Phase III
Kontakt: Julia Weck (Study Nurse)
[julia.weck@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04008030
EudraCT-Nummer: 2018-000040-26 (siehe EU klinisches Studienregister)

BMS-CA202-103 [Rekrutierung on hold]

Titel:A Phase 1b/2 Study of BMS-813160 in Combination With Chemotherapy or Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors
Indikation:Colorectal Neoplasms, Pancreatic Neoplasms
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Anette Manka-Stuhlik (Kontaktperson)
[anette.manka-stuhlik@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Jürgen Krauss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03184870
EudraCT-Nummer: 2017-001725-40 (siehe EU klinisches Studienregister)

GO39733

Titel:A Phase 1a/1b Open-Label, Dose-Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of RO7198457 as a Single Agent and in Combination With Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Tumors
Indikation:Bei Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten malignen Tumor, die mindestens eine Standardtherapie bekommen haben, oder bei denen eine Standardtherapie versagt hat oder ungeeignet ist. Melanom, Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs, Darmkrebs, Triple Negative Brustkrebs, Nierenkarzinom, Kopf-Hals-Krebs, andere solide Tumoren
Studientyp:Phase I
Kontakt: Anna Blim (Study Nurse)
[Anna.Blim@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Dirk Jäger (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03289962
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Luminescence / CA 209-957

Titel:Ipilimumab, Maraviroc and Nivolumab in advanced metastatic colorectal and pancreatic cancer (ipiLimUmab, MaravIroc and Nivolumab in mEtaStatic ColorEctal and paNcreatic CancEr):the LUMINESCENCE trial
Indikation:Patienten mit metastasiertem Darmkrebs und Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom mit Lebermetastasen nach umfangreichen Vorbehandlung.
Studientyp:Phase I
Kontakt: Anna Blim (Study Nurse)
[Anna.Blim@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. Niels Halama (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

NCT-PMO-1603 TOP-ART

Titel:A Randomized Phase-2 Study of Trabectedin/Olaparib Compared to Physician's Choice in Subjects With Previously Treated Advanced or Recurrent Solid Tumors Harboring DNA Repair Deficiencies
Indikation:Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur
Studientyp:Phase II
Kontakt: Barbara Stöhr (Study Nurse)
[barbara.stoehr@nct-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Stefan Fröhling (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03127215
EudraCT-Nummer: 2017-001755-31 (siehe EU klinisches Studienregister)

ReLap Study

Titel:Relaparotomie Studie - Prospektive Studie zum Versorgungsstandard und Outcome von relaparotomierten Patienten mit einem randomisierten Schritt (Faszienverschluss)
Indikation:Abdominelle Re-Operationen Primäre Laparotomie
Studientyp:Phase N/A
Prüfer: Pascal Probst (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

STARTRK-2/ RXDX-101-92

Titel:AN OPEN-LABEL, MULTICENTER, GLOBAL PHASE 2 BASKET STUDY OF ENTRECTINIB FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC SOLID TUMORS THAT HARBOR NTRK1/2/3, ROS1, OR ALK GENE REARRANGEMENTS
Indikation:Lokal fortgeschrittene oder metastatische solide Tumore
Studientyp:Phase II
Kontakt: Stefanie Hofmann (Study Nurse)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2015-003385-84 (siehe EU klinisches Studienregister)

Gallenwegs- und Gallenblasenkarzinom

ACTICCA-1

(adjuvant)
Titel:Adjuvant Chemotherapy With Gemcitabine and Cisplatin Compared to Observation After Curative Intent Resection of Cholangiocarcinoma and Muscle Invasive Gall Bladder Carcinoma (ACTICCA-1 Trial)
Indikation:Gallengangskarzinom/ Gallenblasenkarzinom
Studientyp:Phase III
Kontakt: Margit Peters-Hornig (Study Nurse)
[margit.peters-hornig@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02170090
EudraCT-Nummer: 2012-005078-70 (siehe EU klinisches Studienregister)

CBGJ398X2204

(second-line)
Titel:A Phase II Multicenter, Single Arm Study of Oral BGJ398 in Adult Patients With Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Gene Fusions or Other FGFR Genetic Alterations Who Failed or Are Intolerant to Platinum-based Chemotherapy
Indikation:Fortgeschritten/metastasiert mit FGFR2 Geninfusion Patienten, die auf Platin basierende Chemotherapien nicht mehr ansprechen oder dagegen intolerant sind
Studientyp:Phase II
Kontakt: Ulrike Lauterbach (Study Nurse)
[Ulrike.Lauterbach@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Karl-Heinz Weiss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02150967
EudraCT-Nummer: 2013-005085-19 (siehe EU klinisches Studienregister)

IMMUCHEC

Titel:A Randomized Phase II Trial of Durvalumab and Tremelimumab With Gemcitabine or Gemcitabine and Cisplatin Compared to Gemcitabine and Cisplatin in Treatment-naïve Patients With Cholangio- and Gallbladder Carcinoma (IMMUCHEC)
Indikation:Patienten mit Gallengangskarzinom, die bisher keine Chemo- oder Immuntherapie bekommen haben.
Studientyp:Phase II
Kontakt: Sibusiso Helms (Study Nurse)
[Sibusiso.Helms@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03473574
EudraCT-Nummer: 2017-001538-25 (siehe EU klinisches Studienregister)

Hepatocelluläres Karzinom (HCC)

PROMETHEUS-01

(Schwerionentherapie, radiologisch)
Titel:Phase I study evaluating the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) with Carbon Ion Radiotherapy
Indikation:Patienten mit auf die Leber begrenzten makroskopischen Tumoren ohne extrahepatische Erkrankungen.
Studientyp:Phase I
Kontakt: Dr. med. Matthias Häfner (Kontaktperson)
[matthias.haefner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Jürgen Debus (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01167374
EudraCT-Nummer: 2010-018328-23 (siehe EU klinisches Studienregister)