Studien

Gastrointestinale Tumoren

Rekrutierung angehalten
Rekrutierung offen

Pankreaskarzinom

ESPAC-5F

(neoadjuvant)
Titel:EUROPEAN STUDY GROUP FOR PANCREATIC CANCER - TRIAL 5: Four arm, prospective, multicentre, randomised, feasibility trial of immediate surgery compared with neoadjuvant chemotherapies and neoadjuvant chemoradiotherapy
Indikation:Pancreatic Adenocarcinoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Birgit Erni (Study Nurse)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Thilo Hackert (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist beim "ISRCTN - International Standard Randomised Controlled Trial Number Register" (Controlled-Trials.com) registriert. Siehe ISRCTN89500674 / NCT-2014-1230
EudraCT-Nummer: 2013-003932-56 (siehe EU klinisches Studienregister)

HALO-109-301

(first-line)
Titel:A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase (PEGPH20) in Combination With Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Compared With Placebo Plus Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Participants With Hyaluronan-High Stage IV Previously Untreated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Indikation:Adenocarcinoma
Studientyp:Phase III
Kontakt: Stefanie Hofmann (Study Nurse)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Christoph Springfeld (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02715804
EudraCT-Nummer: 2015-004068-13 (siehe EU klinisches Studienregister)

Clarinet forte (8-79-52030-326)

(second-line)
Titel:Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel® 120 mg Administered Every 14 Days in Well Differentiated, Metastatic or Locally Advanced, Unresectable Pancreatic or Midgut Neuroendocrine Tumours Having Progressed Radiologically While Previously Treated With Lanreotide Autogel® 120 mg Administered Every 28 Days
Indikation:Apudoma Carcinoid Tumor Neoplasms Neuroendocrine Tumors Pancreatic Neoplasms
Studientyp:Phase II
Kontakt: Julia Weck (Study Nurse)
[julia.weck@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Leonidas Apostolidis (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02651987
EudraCT-Nummer: 2014-005607-24 (siehe EU klinisches Studienregister)

Noxxon Opera Studie (SNOXA12C601)

(second-line)
Titel:A Two-Part, Open-Label Phase 1/2 Study to Evaluate Pharmacodynamic Effects and Safety of Olaptesed Pegol Monotherapy and Safety and Efficacy of Olaptesed Pegol / Pembrolizumab Combination Therapy in Metastatic Colorectal and Pancreatic Cancer
Indikation:Colorectal cancer with liver metastases; Pancreatic cancer with liver metastases
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Marlen Dettmer (Kontaktperson)
[Marlen.Dettmer@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Niels Halama (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2016-003657-15 (siehe EU klinisches Studienregister)

BMS-CA202-103

Titel:A Phase 1b/2 Study of BMS-813160 in Combination With Chemotherapy or Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors
Indikation:Colorectal Neoplasms, Pancreatic Neoplasms
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Sebastian Schülke (Kontaktperson)
[Sebastian.Schuelke@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Jürgen Krauss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03184870
EudraCT-Nummer: 2017-001725-40 (siehe EU klinisches Studienregister)

META-PAC

Titel:Prospektive Studie zum Plasma-Metabolom Multimarker Panel MxP®PancreasScore zum Ausschluss eines Pankreaskarzinoms in Risikokohorten
Indikation:Pankreaskarzinoms
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Kontaktperson)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof Oliver Strobel (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Magen- und Ösophaguskarzinome

OPTITREAT

(neoadjuvant, supportive care trial)
Titel:Immediate tumor resection in patients with locally advanced gastroesophageal adenocarcinoma with nonresponse to chemotherapy after 4 weeks of treatment versus resection after completion of chemotherapy - A randomized controlled pilot trial
Indikation:Patienten mit Ösophagus oder Magenkarzinom
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Birgit Erni (Study Nurse)
[birgit.erni@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Susanne Blank (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

PETRACA (FLOT-6)

(neoadjuvant)
Titel:FLOT vs. FLOT/Herceptin/Pertuzumab for Perioperative Therapy of Adenocarcinoma of the Stomach and Gastroesophageal Junction Expressing HER-2. A Phase II/III Trial of the AIO.
Indikation:Stomach Neoplasms
Studientyp:Phase II
Kontakt: Stefanie Hofmann (Study Nurse)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02581462
EudraCT-Nummer: 2014-002695-86 (siehe EU klinisches Studienregister)

MATEO (AIO-YMO-0111)

(first-line)
Titel:Randomized Controlled Trial of S-1 Maintenance Therapy in Metastatic Esophagogastric Cancer
Indikation:Metastatic Esophagogastric Cancer (Adenocarcinoma)
Studientyp:Phase II
Kontakt: Stefanie Hofmann (Study Nurse)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02128243
EudraCT-Nummer: 2013-002742-37 (siehe EU klinisches Studienregister)

Renaissance (FLOT5)

(first-line)
Titel:Effect of Chemotherapy Alone vs. Chemotherapy Followed by Surgical Resection on Survival and Quality of Life in Patients With Limited-metastatic Adenocarcinoma of the Stomach or Esophagogastric Junction - A Phase III Trial of Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie/Chirurgische Arbeitsgemeinschaft Onkologie/Chirurgische Arbeitsgemeinschaft für Den Oberen Gastrointestinaltrakt (AIO/CAO-V/CAOGI)
Indikation:Adenocarcinoma Stomach Neoplasms
Studientyp:Phase III
Kontakt: Lisa Michel (Study Nurse)
[Lisa.Michel@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02578368
EudraCT-Nummer: 2014-002665-30 (siehe EU klinisches Studienregister)

OPPOSITE

(Biomarker)
Titel:Molecular Outcome Prediction of Neoadjuvant Systemic Treatment in Esophagogastric Carcinoma
Indikation:Bösartige Neubildung des Ösophagus, Bösartige Neubildung des Magens
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Dr. med. Martin Haag (Kontaktperson)
[GeorgMartin.Haag@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03429816
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

BioNTech –Forschungsstudie (RB_T002)

(diagnostisch, Früherkennung, Screening)
Titel:Identifikation von individuellen Krebsmutationen und Testung ihrer Immunogenität
Indikation:-
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Anette Manka-Stuhlik (Study Nurse)
[anette.manka-stuhlik@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Dirk Jäger (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Kolorektales Karzinom

Synchronous

(adjuvant)
Titel:Resection of the primary tumour versus no resection prior to systemic therapy in patients with colon cancer and synchronous unresectable metastases (UICC stage IV): a randomised controlled multicentre trial
Indikation:Newly diagnosed, histologically confirmed colon cancer
Studientyp:Phase IV
Kontakt: Dagmar Anders (Study Nurse)
[Dagmar.Anders@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Alexis Ulrich (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist beim "ISRCTN - International Standard Randomised Controlled Trial Number Register" (Controlled-Trials.com) registriert. Siehe ISRCTN30964555
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Noxxon Opera Studie (SNOXA12C601)

(second-line)
Titel:A Two-Part, Open-Label Phase 1/2 Study to Evaluate Pharmacodynamic Effects and Safety of Olaptesed Pegol Monotherapy and Safety and Efficacy of Olaptesed Pegol / Pembrolizumab Combination Therapy in Metastatic Colorectal and Pancreatic Cancer
Indikation:Colorectal cancer with liver metastases; Pancreatic cancer with liver metastases
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Marlen Dettmer (Kontaktperson)
[Marlen.Dettmer@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Niels Halama (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2016-003657-15 (siehe EU klinisches Studienregister)

PICCASSO

(second-line, metastatsiert, therapeutisch)
Titel:A Phase I Trial of Combined PD-1 Inhibition (Pembrolizumab) and CCR5 Inhibition (Maraviroc) for the Treatment of Refractory Microsatellite Stable (MSS) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
Indikation:Colorectal Neoplasms
Studientyp:Phase I
Kontakt: Julia Weck (Study Nurse)
[julia.weck@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Martin Haag (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03274804
EudraCT-Nummer: 2017-000193-11 (siehe EU klinisches Studienregister)

BioNTech –Forschungsstudie (RB_T002)

(diagnostisch, Früherkennung, Screening)
Titel:Identifikation von individuellen Krebsmutationen und Testung ihrer Immunogenität
Indikation:-
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Anette Manka-Stuhlik (Study Nurse)
[anette.manka-stuhlik@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Dirk Jäger (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

DACHS

(epidemiologisch, Prävention)
Titel:DACHS: Chancen der Verhütung durch Screening (potentials of prevention through screening)
Indikation:GIT
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Dr. Michael Hoffmeister (Kontaktperson)
[m.hoffmeister@dkfz-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. Michael Hoffmeister (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Blitz-Studie

(Prävention, diagnostisch, Früherkennung, Screening)
Titel:Begleitende Evaluierung innovativer Testverfahren zur Darmkrebs-Früherkennung
Indikation:colorectal cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Jason Hochhaus (Kontaktperson)
[j.hochhaus@dkfz-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Hermann Brenner (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

DARIO

(Prävention, diagnostisch, Früherkennung, Screening)
Titel:Darmkrebsprävention – Innovative Wege am NCT
Indikation:colorectal cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Prof. Dr. Hermann Brenner (Kontaktperson)
[h.brenner@dkfz-heidelberg.de]
Prüfer: Dr Petra Schrotz-King (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

BMS-CA202-103

Titel:A Phase 1b/2 Study of BMS-813160 in Combination With Chemotherapy or Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors
Indikation:Colorectal Neoplasms, Pancreatic Neoplasms
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Sebastian Schülke (Kontaktperson)
[Sebastian.Schuelke@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Jürgen Krauss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03184870
EudraCT-Nummer: 2017-001725-40 (siehe EU klinisches Studienregister)

ReLap Study

Titel:Relaparotomie Studie - Prospektive Studie zum Versorgungsstandard und Outcome von relaparotomierten Patienten mit einem randomisierten Schritt (Faszienverschluss)
Indikation:Abdominelle Re-Operationen Primäre Laparotomie
Studientyp:Phase III
Prüfer: Pascal Probst (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Vaccibody (VBN-01)

Titel:An open labelled first human dose phase 1/2a study to evaluate safety, feasibility and efficacy of multiple dosing with individualised VB10.NEO immunotherapy in patients with locally advanced or metastatic melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or squamous cell carcinoma of head and neck, who did not reach complete responses with current standard of care immune checkpoint blockade
Indikation:Locally advanced or metastatic solid tumours including melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or SCCHN
Studientyp:Phase I
Kontakt: Sebastian Schülke (Kontaktperson)
[Sebastian.Schuelke@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Jürgen Krauss (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2017-002474-39 (siehe EU klinisches Studienregister)

Gallenwegs- und Gallenblasenkarzinom

ACTICCA-1

(adjuvant)
Titel:Adjuvant Chemotherapy With Gemcitabine and Cisplatin Compared to Observation After Curative Intent Resection of Cholangiocarcinoma and Muscle Invasive Gall Bladder Carcinoma (ACTICCA-1 Trial)
Indikation:Cholangio carcinoma; Gallbladder Neoplasms
Studientyp:Phase III
Kontakt: Margit Peters-Hornig (Study Nurse)
[margit.peters-hornig@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02170090
EudraCT-Nummer: 2012-005078-70 (siehe EU klinisches Studienregister)

Hepatocelluläres Karzinom (HCC)

ACTICCA-1

(adjuvant)
Titel:Adjuvant Chemotherapy With Gemcitabine and Cisplatin Compared to Observation After Curative Intent Resection of Cholangiocarcinoma and Muscle Invasive Gall Bladder Carcinoma (ACTICCA-1 Trial)
Indikation:Cholangio carcinoma; Gallbladder Neoplasms
Studientyp:Phase III
Kontakt: Margit Peters-Hornig (Study Nurse)
[margit.peters-hornig@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02170090
EudraCT-Nummer: 2012-005078-70 (siehe EU klinisches Studienregister)

CBGJ398X2204

(second-line)
Titel:A Phase II Multicenter, Single Arm Study of Oral BGJ398 in Adult Patients With Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Gene Fusions or Other FGFR Genetic Alterations Who Failed or Are Intolerant to Platinum-based Chemotherapy
Indikation:Cholangiocarcinoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Ulrike Lauterbach (Study Nurse)
[Ulrike.Lauterbach@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Karl-Heinz Weiss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02150967
EudraCT-Nummer: 2013-005085-19 (siehe EU klinisches Studienregister)

FGF401 (CFGF401X2101)

(second-line)
Titel:A Phase I/II, Multicenter, Open-label Study of FGF401 in Adult Patients With Hepatocellular Carcinoma or Solid Malignancies Characterized by Positive FGFR4 and KLB ex<x>pression
Indikation:Neoplasms
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Ulrike Lauterbach (Study Nurse)
[Ulrike.Lauterbach@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Karl-Heinz Weiss (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02325739
EudraCT-Nummer: 2014-002929-35 (siehe EU klinisches Studienregister)

MK-3475-240/KEYNOTE-240

(second-line)
Titel:A Phase III Study of Pembrolizumab (MK-3475) vs. Best Supportive Care as Second-Line Therapy in Subjects With Previously Systemically Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma (KEYNOTE-240)
Indikation:Carcinoma, Hepatocellular
Studientyp:Phase III
Kontakt: Cornelia Wurster (Study Nurse)
[cornelia.wurster@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02702401
EudraCT-Nummer: 2015-004567-36 (siehe EU klinisches Studienregister)

PROMETHEUS-01

(Schwerionentherapie, radiologisch)
Titel:Phase I study evaluating the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) with Carbon Ion Radiotherapy
Indikation:Hepatozelluläres Karzinom
Studientyp:Phase I
Kontakt: Prof. Dr. med. Jürgen Debus (Kontaktperson)
[juergen.debus@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Jürgen Debus (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01167374
EudraCT-Nummer: 2010-018328-23 (siehe EU klinisches Studienregister)

CIN Novartis

Titel:A Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of INC280 in Combination With PDR001 or PDR001 Single Agent in Advanced Hepatocellular Carcinoma.
Indikation:CarcinomaCarcinoma, Hepatocellular
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Ulla Wagner (Kontaktperson)
[Ulla.Wagner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02795429
EudraCT-Nummer: 2015-005417-76 (siehe EU klinisches Studienregister)

PHOCUS

Titel:A Phase 3 Randomized, Open-Label Study Comparing Pexa Vec (Vaccinia GM CSF / Thymidine Kinase-Deactivated Virus) Followed by Sorafenib Versus Sorafenib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) Without Prior Systemic Therapy
Indikation:CarcinomaCarcinoma, Hepatocellular Vaccinia
Studientyp:Phase III
Kontakt: Stefanie Hofmann (Kontaktperson)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Christoph Springfeld (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02562755
EudraCT-Nummer: 2014-001985-86 (siehe EU klinisches Studienregister)