Studien

Urologische Tumoren

Rekrutierung angehalten
Rekrutierung offen

Prostatakarzinom

g-RAMPP-Studie

(first-line)
Titel:Multicentric, Prospective, Randomized Controlled Trial Comparing Radical Prostatectomy Plus Neoadjuvant Hormones With Androgen Deprivation Therapy Alone in the Management of Men With Pauci-metastatic Prostate Cancer
Indikation:Prostatic Neoplasms
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Helga Gutzler (Kontaktperson)
[helga.gutzler@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. Tobias Simpfendörfer (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02454543
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

PROFOUND / D081DC00007

(second-line)
Titel:A Phase III, Open Label, Randomized Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib (Lynparza™) Versus Enzalutamide or Abiraterone Acetate in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Who Have Failed Prior Treatment With a New Hormonal Agent and Have Homologous Recombination Repair Gene Mutations (PROfound)
Indikation:Prostatic Neoplasms
Studientyp:Phase III
Kontakt: Margit Peters-Hornig (Study Nurse)
[margit.peters-hornig@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02987543
EudraCT-Nummer: 2016-000300-28 (siehe EU klinisches Studienregister)

Probase

(diagnostisch, Früherkennung, Screening)
Titel:Risk-adapted prostate cancer early detection study based on a “baseline” PSA value in young men – a prospective multicenter randomized trial
Indikation:Diagnosis of prostate cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Jutta von Kraewel-Beyreiss (Kontaktperson)
[Jutta.Kraewel-Beyreiss@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. Markus Hohenfellner (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Retest- Studie

(diagnostisch, Früherkennung, Screening)
Titel:Wiederholung kontrastmittelfreier MRT Sequenzen am selben Tag nach erfolgter vollständiger Prostata MRT zur Bestimmung radiomischer Parameterstabilität
Indikation:prostate cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Radiologie DKFZ (Kontaktperson)
[-]
Prüfer: PD Dr. med. David Bonekamp (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

68-Ga-PMSA-PET_CT und PET_MRT_ Prostata-Ca

(diagnostisch, Screening)
Titel:Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von 68Ga-PSMA-PET/CT und -PET/MRT beim präoperativen Staging bzw. Re-Staging von Patienten mit gesichertem oder klinischem Verdacht auf ein Prostatakarzinom.
Indikation:n.a.
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Dr. med. Matthias C. Roethke (Kontaktperson)
[m.roethke@dkfz.de]
Prüfer: Dr. med. Matthias C. Roethke (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

PLATIN

(radiologisch)
Titel:Randomised Trial of Proton vs. Carbon Ion Radiation Therapy in Patients With Low and Inter-mediate Grade Chondrosarcoma of the Skull Base, Clinical Phase III
Indikation:Prostata-Ca mit entweder hohem Lymphknotenbefallsrisiko oder nachgewiesenen pelvinen Lymphknotenbefall.
Studientyp:Phase II
Kontakt: Renate Haselmann (Study Nurse)
[renate.haselmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Prof. Dr. med. Jürgen Debus (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

PROTEST

(radiologisch)
Titel:PR0statakarzinom: TESTosteronspiegel nach Bestrahlung
Indikation:Prostate cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Dr. med. Stefan Körber (Kontaktperson)
[stefan.körber@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Stefan Körber (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

LAP-01

(supportive care trial, chirurgisch)
Titel:Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich der roboterassistierten und der konventionellen laparoskopischen radikalen Prostatektomie
Indikation:prostate cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Helga Gutzler (Kontaktperson)
[helga.gutzler@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. Dogu Teber (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

9785-CL-0335 / Arches

Titel:A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
Indikation:Prostatic Neoplasms Hypersensitivity
Studientyp:Phase III
Kontakt: Jutta von Kraewel-Beyreiss (Kontaktperson)
[Jutta.Kraewel-Beyreiss@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. Björn Georgi (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02677896
EudraCT-Nummer: 2015-003869-28 (siehe EU klinisches Studienregister)

PIVOTAL Trail (Nachfolge Profound-Studie)

Titel:Evaluation of the Savety and Efficacy of the TULSA-PRO MRI-Guided Transurethral Ultrasound Therapy 'Deivice für Prostate Ablation in Patients with Localized Prostate Cancer: a prospektive, mulit-center, single arm, Pivotal Clinical Study
Indikation:prostate cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Jutta von Kraewel-Beyreiss (Kontaktperson)
[Jutta.Kraewel-Beyreiss@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. Gencay Hatiboglu (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

PREFERE-Studie

Titel:Preference Based Randomized Trial for Evaluation of Four Treatment Modalities in Prostate Cancer With Low or "Early Intermediate" Risk
Indikation:Prostatic Neoplasms
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Jutta von Kraewel-Beyreiss (Kontaktperson)
[Jutta.Kraewel-Beyreiss@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Boris Hadaschik (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01717677
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Precision-Studie

Titel:Nachweis klinisch relevanter Prostatatumoren - Biopsie mit oder ohne MRT-Fusion
Indikation:Prostate Cancer
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Helga Gutzler (Kontaktperson)
[helga.gutzler@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. Jan Philipp Radtke (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

TITAN TCC

Titel:A Phase II Single Arm Clinical Trial of a Tailored ImmunoTherapy Approach With Nivolumab in Subjects With Metastatic or Advanced Transitional Cell Carcinoma
Indikation:Carcinoma Neoplasm Metastasis Carcinoma, Transitional Cell
Studientyp:Phase II
Kontakt: Dr. med. Barbara Grün (Kontaktperson)
[barbara.gruen@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03219775
EudraCT-Nummer: 2016-004857-33 (siehe EU klinisches Studienregister)

TULSA (Profound)

Titel:Evaluation of the TULSA-PRO MRI-Guided Transurethral Ultrasound Prostate Ablation Device in Patients With Localized Prostate Cancer: a Prospective, Single-Arm, Pivotal Clinical Study
Indikation:Prostatic Neoplasms
Studientyp:Phase II
Kontakt: Radiologie DKFZ (Kontaktperson)
[-]
Prüfer: PD Dr. med. David Bonekamp (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02766543
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Nierenkarzinom

WO39760

(first-line, metastatsiert, therapeutisch)
Titel:A Phase II, Open-Label, Multicenter, Multicohort Study to Investigate the Efficacy and Safety of Cobimetinib Plus Atezolizumab in Patients With Solid Tumors
Indikation:Advanced solid tumors including squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma, and renal cell carcinoma (RCC).
Studientyp:Phase II
Kontakt: Margit Peters-Hornig (Study Nurse)
[margit.peters-hornig@med.uni-heidelberg.de]
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03264066
EudraCT-Nummer: 2017-000794-37 (siehe EU klinisches Studienregister)

Immotion 010 (WO39210)

Titel:A Phase III, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) as Adjuvant Therapy in Patients With Renal Cell Carcinoma at High Risk of Developing Metastasis Following Nephrectomy
Indikation:CarcinomaCarcinoma, Renal Cell
Studientyp:Phase III
Kontakt: Stefanie Zschäbitz (Study Nurse)
[stefanie.zschaebitz@nct-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03024996
EudraCT-Nummer: 2016-001881-27 (siehe EU klinisches Studienregister)

NIS

Titel:NIS mit Urologie in Kombination mit NIS Pazoreal
Indikation:metastatic renal cell
Studientyp:Phase IV
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Nivoswitch

Titel:1st-line, Phase II mit NIVO or continuation of therapy as an erarly SWITCH approach in pat. With mRCC and diesease control after 3 months of treatment with a tyrosine inhibitor
Indikation:renal carcinoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Julia Weck (Study Nurse)
[julia.weck@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2016-002170-13 (siehe EU klinisches Studienregister)

SUNNIFORECAST

Titel:A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Sunitinib Monotherapy in Subjects With Previously Untreated and Advanced (Unresectable or Metastatic) Non-clear Cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC)
Indikation:CarcinomaCarcinoma, Renal Cell
Studientyp:Phase II
Kontakt: Stefanie Hofmann (Study Nurse)
[stefanie.hofmann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2016-000706-12 (siehe EU klinisches Studienregister)

TITAN TCC

Titel:A Phase II Single Arm Clinical Trial of a Tailored ImmunoTherapy Approach With Nivolumab in Subjects With Metastatic or Advanced Transitional Cell Carcinoma
Indikation:Carcinoma Neoplasm Metastasis Carcinoma, Transitional Cell
Studientyp:Phase II
Kontakt: Dr. med. Barbara Grün (Kontaktperson)
[barbara.gruen@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03219775
EudraCT-Nummer: 2016-004857-33 (siehe EU klinisches Studienregister)

Vaccibody (VBN-01)

Titel:An open labelled first human dose phase 1/2a study to evaluate safety, feasibility and efficacy of multiple dosing with individualised VB10.NEO immunotherapy in patients with locally advanced or metastatic melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or squamous cell carcinoma of head and neck, who did not reach complete responses with current standard of care immune checkpoint blockade
Indikation:Locally advanced or metastatic solid tumours including melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or SCCHN
Studientyp:Phase I
Kontakt: Sebastian Schülke (Kontaktperson)
[Sebastian.Schuelke@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Jürgen Krauss (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2017-002474-39 (siehe EU klinisches Studienregister)

Urotheliale Tumoren

WO39760

(first-line, metastatsiert, therapeutisch)
Titel:A Phase II, Open-Label, Multicenter, Multicohort Study to Investigate the Efficacy and Safety of Cobimetinib Plus Atezolizumab in Patients With Solid Tumors
Indikation:Advanced solid tumors including squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma, and renal cell carcinoma (RCC).
Studientyp:Phase II
Kontakt: Margit Peters-Hornig (Study Nurse)
[margit.peters-hornig@med.uni-heidelberg.de]
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03264066
EudraCT-Nummer: 2017-000794-37 (siehe EU klinisches Studienregister)

BMS CA 209-274

(second-line)
Titel:A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multi-center Study of Adjuvant Nivolumab Versus Placebo in Subjects With High Risk Invasive Urothelial Carcinoma (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
Indikation:Carcinoma, Transitional Cell
Studientyp:Phase III
Kontakt: Alexandra Hestermann (Kontaktperson)
[alexandra.hestermann@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. Gencay Hatiboglu (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02632409
EudraCT-Nummer: 2014-003626-40 (siehe EU klinisches Studienregister)

TITAN TCC

Titel:A Phase II Single Arm Clinical Trial of a Tailored ImmunoTherapy Approach With Nivolumab in Subjects With Metastatic or Advanced Transitional Cell Carcinoma
Indikation:Carcinoma Neoplasm Metastasis Carcinoma, Transitional Cell
Studientyp:Phase II
Kontakt: Dr. med. Barbara Grün (Kontaktperson)
[barbara.gruen@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Carsten Grüllich (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03219775
EudraCT-Nummer: 2016-004857-33 (siehe EU klinisches Studienregister)

Vaccibody (VBN-01)

Titel:An open labelled first human dose phase 1/2a study to evaluate safety, feasibility and efficacy of multiple dosing with individualised VB10.NEO immunotherapy in patients with locally advanced or metastatic melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or squamous cell carcinoma of head and neck, who did not reach complete responses with current standard of care immune checkpoint blockade
Indikation:Locally advanced or metastatic solid tumours including melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or SCCHN
Studientyp:Phase I
Kontakt: Sebastian Schülke (Kontaktperson)
[Sebastian.Schuelke@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Jürgen Krauss (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2017-002474-39 (siehe EU klinisches Studienregister)