Studien

Dermatologische Tumoren

Rekrutierung angehalten
Rekrutierung offen

ADMEC (BMS CA 184-205, Ipilimumab, adjuvant)

(adjuvant)
Titel:Prospective randomized trial of an adjuvant therapy of completely resected Merkel Cell Carcinoma (MCC) with 3mg/kg BW Ipilimumab (Yervoy®) every 3 weeks for 12 weeks versus observation
Indikation:Completely resected Merkel Cell Carcinoma (MCC).
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02196961
EudraCT-Nummer: 2013-000043-78 (siehe EU klinisches Studienregister)

EORTC18081 (PEG-Interferon)

(adjuvant)
Titel:Adjuvant Pegylated-Interferon-alpha2b (SylatronTM) for 2 Years Versus Observation in Patients With an Ulcerated Primary Cutaneous Melanoma With T(2-4)bN0M0: a Randomized Phase III Trial of the EORTC Melanoma Group.
Indikation:Resected ulcerated primary cutaneous Melanoma
Studientyp:Phase III
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01502696
EudraCT-Nummer: 2009-010273-20 (siehe EU klinisches Studienregister)

IMMUNED

(adjuvant)
Titel:A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post-Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease
Indikation:Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02523313
EudraCT-Nummer: 2014-001167-12 (siehe EU klinisches Studienregister)

NICCI

(neoadjuvant)
Titel:A Phase II, single-armed, multicenter Trial of neoadjuvant vismodegib in patients with large and/or recurrent basal cell carcinoma (NICCI).
Indikation:basal cell carcinoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2016-002856-26 (siehe EU klinisches Studienregister)

PH-L19IL2-03/09

(neoadjuvant)
Titel:A Phase II Study of Intratumoral Application of L19IL2 in Patients With Stage III/IV Melanoma.
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01253096
EudraCT-Nummer: 2009-014799-23 (siehe EU klinisches Studienregister)

ImmunoCobiVem_2015

(first-line)
Titel:A Phase II, Open-label, Randomized-controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of a Sequencing Schedule of Cobimetinib Plus Vemurafenib Followed by Immunotherapy With an Anti- PD-L1 Antibody Atezolizumab for the Treatment in Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02902029
EudraCT-Nummer: 2015-005097-37 (siehe EU klinisches Studienregister)

T-VEC+Pembro (2011265)

(first-line)
Titel:A Phase 1b/3, Multicenter, Trial of Talimogene Laherparepvec in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) for Treatment of Unresectable Stage IIIB to IVM1c Melanoma (MASTERKEY-265)
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Guy Ungerechts (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02263508
EudraCT-Nummer: 2014-000185-22 (siehe EU klinisches Studienregister)

TRILOGY (CO39262)

(first-line)
Titel:A Phase III, Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab Plus Cobimetinib and Vemurafenib Versus Placebo Plus Cobimetinib and Vemurafenib in Previously Untreated BRAFV600 Mutation-Positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase III
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02908672
EudraCT-Nummer: 2016-002482-54 (siehe EU klinisches Studienregister)

AB08026 (Masitinib)

(second-line)
Titel:A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-label, Activecontrolled, Two-parallel Groups, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Masitinib at 7.5 mg/kg/Day to Dacarbazine in the Treatment of Patients With Non-resectable or Metastatic Stage 3 or Stage 4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of C-kit
Indikation:Unresectable or Metastatic C-kit Mutation-positive Melanoma
Studientyp:Phase III
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01280565
EudraCT-Nummer: 2009-017918-69 (siehe EU klinisches Studienregister)

BMS CA 209-234 (Checkmate / Nivo-PASS)

(second-line, epidemiologisch)
Titel:Pattern of Use and Safety/Effectiveness of Nivolumab in Routine Oncology Practice
Indikation:melanoma
Studientyp:Phase IV
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02847728
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

BOTTOM

(second-line)
Titel:Biopsy- and biology-driven optimization of targeted therapy of metastatic melanoma in BRAF inhibitor non-pretreated and pretreated subjects with advanced, non-resectable (Stage IIIC) or metastatic (Stage IV) BRAF V600E/K mutation-positive melanoma
Indikation:metastatic BRAF V600E/K mutation-positive melanoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02410863
EudraCT-Nummer: 2012-005569-10 (siehe EU klinisches Studienregister)

COMBI-r / CDRB436BDE04

(second-line, epidemiologisch)
Titel:Nicht-interventionelle Studie (NIS) COMBI-r bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (Mekinist®) in der klinischen Routine
Indikation:melanoma
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

ELEKTRA (Gehirn-Radiatio +/- Ipilimumab)

(second-line)
Titel:Evaluation of the Radiotherapeutic and Immunemodulatory Response to Whole Brain Radiotherapy (WBRT) or Stereotactic Radiosurgery (SRS) in patients with brain metastases from Malignant Melanoma (MM) treated with or without Ipilimumab (IP)
Indikation:Brain metastatic Melanoma
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: PD Dr. med. Stephanie Combs (Leiter klinische Prüfung)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

EMR100070-003 / JAVELIN Merkel 200

(second-line)
Titel:A Phase II, Open-Label, Multicenter Trial to Investigate the Clinical Activity and Safety of Avelumab (MSB0010718C) in Subjects With Merkel Cell Carcinoma
Indikation:metastatic Merkel Cell Carcinoma
Studientyp:Phase II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02155647
EudraCT-Nummer: 2014-000445-79 (siehe EU klinisches Studienregister)

Immunocore (IMCgp100-201)

(second-line)
Titel:A Phase Ib/II Open-label, Multi-center Study of the Safety and Efficacy of IMCgp100 in Combination With Durvalumab (MEDI4736) or Tremelimumab or the Combination of Durvalumab and Tremelimumab in Patients With Advanced Melanoma
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase I/II
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02535078
EudraCT-Nummer: 2015-002971-12 (siehe EU klinisches Studienregister)

Lipo-MERIT (RB_0003-01)

(second-line)
Titel:Clinical First-in-human Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of Intravenous Administration of a Tetravalent RNA-lipoplex Cancer Vaccine Targeting Four Tumour-associated Antigens in Patients With Advanced Melanoma
Indikation:- advanced metastatic Melanoma - subjects not eligible or declining any other available approved therapy
Studientyp:Phase I
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02410733
EudraCT-Nummer: 2013-001646-33 (siehe EU klinisches Studienregister)

Minitub (EORTC 1208)

(epidemiologisch, chirurgisch)
Titel:Minitub: Prospective Registry of Sentinel Node (SN) Positive Melanoma Patients With Minimal SN Tumor Burden Who Undergo Completion Lymph Node Dissection (CLND) or Nodal Observation
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Silvia Körner (Study Nurse)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01942603
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

BEXACOS / ADO-CTCL-4

Titel:This is a non-interventional, open observational study to describe and analyse the mode of maintenance management, including medical treatment, of patients with the Mycosis fungoides subtype of cutaneous T-cell lymphoma after having achieved a partial remission from a PUVA-based treatment regimen. The study objective is to collect and evaluate field data on bexarotene and other treatment modalities to control cutaneous T-cell lymphoma after previous treatment with PUVA
Indikation:Mycosis fungoides subtype of cutaneous T-cell lymphoma
Studientyp:Phase N/A
Kontakt: Silvia Körner (Kontaktperson)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

CPDR001F2301 / Combi I

Titel:A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Comparing the Combination of PDR001, Dabrafenib and Trametinib Versus Placebo, Dabrafenib and Trametinib in Previously Untreated Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma
Indikation:Melanoma
Studientyp:Phase III
Kontakt: Silvia Körner (Kontaktperson)
[silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de]
Prüfer: Dr. med. Jessica Hassel (Prüfer)
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02967692
EudraCT-Nummer: 2016-002794-35 (siehe EU klinisches Studienregister)