Studien

Dermatologische Tumoren

EORTC18081 (PEG-Interferon)

Titel:Adjuvant Pegylated-Interferon-alpha2b (SylatronTM) for 2 Years Versus Observation in Patients With an Ulcerated Primary Cutaneous Melanoma With T(2-4)bN0M0: a Randomized Phase III Trial of the EORTC Melanoma Group.
Indikation:Resected ulcerated primary cutaneous Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 28.06.2013 bis zum 27.11.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01502696
EudraCT-Nummer: 2009-010273-20 (siehe EU klinisches Studienregister)

AB08026 (Masitinib)

Titel:A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-label, Activecontrolled, Two-parallel Groups, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Masitinib at 7.5 mg/kg/Day to Dacarbazine in the Treatment of Patients With Non-resectable or Metastatic Stage 3 or Stage 4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of C-kit
Indikation:Unresectable or Metastatic C-kit Mutation-positive Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 13.04.2011 bis zum 27.12.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01280565
EudraCT-Nummer: 2009-017918-69 (siehe EU klinisches Studienregister)

ELEKTRA (Gehirn-Radiatio +/- Ipilimumab)

Titel:Evaluation of the Radiotherapeutic and Immunemodulatory Response to Whole Brain Radiotherapy (WBRT) or Stereotactic Radiosurgery (SRS) in patients with brain metastases from Malignant Melanoma (MM) treated with or without Ipilimumab (IP)
Indikation:Brain metastatic Melanoma
Kontakt: Frau PD Dr. med. Stephanie Combs [stephanie.combs@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 31.05.2013 bis zum 30.03.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

ADMEC (BMS CA 184-205, Ipilimumab, adjuvant)

Titel:Prospective randomized trial of an adjuvant therapy of completely resected Merkel Cell Carcinoma (MCC) with 3mg/kg BW Ipilimumab (Yervoy®) every 3 weeks for 12 weeks versus observation
Indikation:Completely resected Merkel Cell Carcinoma (MCC).
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 24.07.2014 bis zum 28.05.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02196961
EudraCT-Nummer: 2013-000043-78 (siehe EU klinisches Studienregister)

FLIMMA

Titel:A Prospective, Non-controlled, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Diagnostic Accuracy of the Stepwise Two Photon Excited Melanin Fluorescence of Potentially Malignant Pigmented Lesions as Compared to Histopathological Diagnosis
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 01.10.2014 bis zum 01.10.2017 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02425475
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

BRAIN

Titel:Whole brain helical tomotherapy with integrated boost for brain metastases in patients with malignant melanoma – a randomized trial
Indikation:Malignant melanoma with brain metastases
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 01.07.2013 bis zum 02.06.2017 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

NIPAWILMA

Titel:A Phase I/II, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Nintedanib/Vargatef in Combination With Paclitaxel Chemotherapy for Treatment of Patients with BRAF Wildtype Metastatic Melanoma
Indikation:BRAF Wildtype Metastatic Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 24.02.2015 bis zum 30.06.2017 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02308553
EudraCT-Nummer: 2013-004458-34 (siehe EU klinisches Studienregister)

BOTTOM

Titel:Biopsy- and biology-driven optimization of targeted therapy of metastatic melanoma in BRAF inhibitor non-pretreated and pretreated subjects with advanced, non-resectable (Stage IIIC) or metastatic (Stage IV) BRAF V600E/K mutation-positive melanoma
Indikation:metastatic BRAF V600E/K mutation-positive melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 22.05.2015 bis zum 31.12.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02410863
EudraCT-Nummer: 2012-005569-10 (siehe EU klinisches Studienregister)

Lipo-MERIT (RB_0003-01)

Titel:Clinical First-in-human Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of Intravenous Administration of a Tetravalent RNA-lipoplex Cancer Vaccine Targeting Four Tumour-associated Antigens in Patients With Advanced Melanoma
Indikation:- advanced metastatic Melanoma - subjects not eligible or declining any other available approved therapy
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 26.05.2015 bis zum 31.12.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02410733
EudraCT-Nummer: 2013-001646-33 (siehe EU klinisches Studienregister)

EMR100070-003 / JAVELIN Merkel 200

Titel:A Phase II, Open-Label, Multicenter Trial to Investigate the Clinical Activity and Safety of Avelumab (MSB0010718C) in Subjects With Merkel Cell Carcinoma
Indikation:metastatic Merkel Cell Carcinoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 01.04.2015 bis zum 02.03.2019 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02155647
EudraCT-Nummer: 2014-000445-79 (siehe EU klinisches Studienregister)

IMMUNED

Titel:A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post-Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease
Indikation:Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 27.10.2015 bis zum 01.01.2021 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02523313
EudraCT-Nummer: 2014-001167-12 (siehe EU klinisches Studienregister)

T-VEC+Pembro (2011265)

Titel:A Phase 1b/3, Multicenter, Trial of Talimogene Laherparepvec in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) for Treatment of Unresectable Stage IIIB to IVM1c Melanoma (MASTERKEY-265)
Indikation:Melanoma
Kontakt: Herr Dr. med. Guy Ungerechts [guy.ungerechts@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 13.12.2016 bis zum 30.05.2022 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02263508
EudraCT-Nummer: 2014-000185-22 (siehe EU klinisches Studienregister)

PH-L19IL2-03/09

Titel:A Phase II Study of Intratumoral Application of L19IL2 in Patients With Stage III/IV Melanoma.
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 21.06.2016 bis zum 01.12.2017 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01253096
EudraCT-Nummer: 2009-014799-23 (siehe EU klinisches Studienregister)

COMBI-r / CDRB436BDE04

Titel:Nicht-interventionelle Studie (NIS) COMBI-r bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (Mekinist®) in der klinischen Routine
Indikation:melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 28.06.2016 bis zum 16.05.2019 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Immunocore (IMCgp100-201)

Titel:A Phase Ib/II Open-label, Multi-center Study of the Safety and Efficacy of IMCgp100 in Combination With Durvalumab (MEDI4736) or Tremelimumab or the Combination of Durvalumab and Tremelimumab in Patients With Advanced Melanoma
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 10.11.2016 bis zum 01.10.2019 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02535078
EudraCT-Nummer: 2015-002971-12 (siehe EU klinisches Studienregister)

TRILOGY (CO39262)

Titel:A Phase III, Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab Plus Cobimetinib and Vemurafenib Versus Placebo Plus Cobimetinib and Vemurafenib in Previously Untreated BRAFV600 Mutation-Positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 18.01.2017 bis zum 02.10.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02908672
EudraCT-Nummer: 2016-002482-54 (siehe EU klinisches Studienregister)

ImmunoCobiVem_2015

Titel:A Phase II, Open-label, Randomized-controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of a Sequencing Schedule of Cobimetinib Plus Vemurafenib Followed by Immunotherapy With an Anti- PD-L1 Antibody Atezolizumab for the Treatment in Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 02.10.2016 bis zum 02.12.2019 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02902029
EudraCT-Nummer: 2015-005097-37 (siehe EU klinisches Studienregister)

BMS CA 209-234 (Checkmate / Nivo-PASS)

Titel:Pattern of Use and Safety/Effectiveness of Nivolumab in Routine Oncology Practice
Indikation:melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 13.12.2016 bis zum 02.03.2019 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02847728
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

Minitub (EORTC 1208)

Titel:Minitub: Prospective Registry of Sentinel Node (SN) Positive Melanoma Patients With Minimal SN Tumor Burden Who Undergo Completion Lymph Node Dissection (CLND) or Nodal Observation
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 02.10.2016 bis zum 01.10.2019 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT01942603
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.

NICCI

Titel:A Phase II, single-armed, multicenter Trial of neoadjuvant vismodegib in patients with large and/or recurrent basal cell carcinoma (NICCI).
Indikation:basal cell carcinoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Silvia Körner [silvia.koerner@med.uni-heidelberg.de] oder Frau Melanie Leierer [melanie.leierer@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 31.01.2017 bis zum 02.12.2018 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: 2016-002856-26 (siehe EU klinisches Studienregister)

CPDR001F2301 / Combi I

Titel:A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Comparing the Combination of PDR001, Dabrafenib and Trametinib Versus Placebo, Dabrafenib and Trametinib in Previously Untreated Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma
Indikation:Melanoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 03.05.2017 bis zum 02.05.2020 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT02967692
EudraCT-Nummer: 2016-002794-35 (siehe EU klinisches Studienregister)

BEXACOS / ADO-CTCL-4

Titel:This is a non-interventional, open observational study to describe and analyse the mode of maintenance management, including medical treatment, of patients with the Mycosis fungoides subtype of cutaneous T-cell lymphoma after having achieved a partial remission from a PUVA-based treatment regimen. The study objective is to collect and evaluate field data on bexarotene and other treatment modalities to control cutaneous T-cell lymphoma after previous treatment with PUVA
Indikation:Mycosis fungoides subtype of cutaneous T-cell lymphoma
Kontakt: Frau Dr. med. Jessica Hassel [jessica.hassel@med.uni-heidelberg.de]
Patienteneinschluß: Der Einschluss von Patienten ist vom 02.05.2015 bis zum 01.05.2018 geplant. Dieser Zeitraum ist jedoch von vielen Faktoren abhängig und kann von der Planung abweichen.
Registrierung: Keine Registernummer angegeben.
EudraCT-Nummer: Keine Angabe. Nicht-interventionelle Studien oder Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz fallen, besitzen keine EudraCT-Nummer.